第三轮药品集采规则流出：涉及118家企业 采用淘汰制

淡写青春

12月6日，业界关心的第三轮药品集中采购规则流出，新京报记者从多个渠道获悉，在召开的第三轮带量采购座谈会期间，新的集采规则流出，此轮中标企业数量将采取淘汰机制，总体上采取n—1中标，最多6家中标。


此轮集采预计在半个月到两个月后启动。此轮35个品种，均为2019年10月31日前通过一致性评价的多于三家(含原研)的品种，采购市场依然为全国各省公立医院(含新疆生产建设兵团)，共32个区。在业界普遍关注的中标价格方面，根据新规，通用名下最小单位的最低中标价，为天花板价。价格会提前公示，以防止无效报价。与前两轮集中采购相比，中标企业数量也将发生变化，此轮将采取淘汰机制，总体上为n—1中标，即3家中2家，5家中4家，最多6家中标，最低价中标的企业，可以优先选择全国2-3个省，其他中选企业按价格高低轮流选择其余省份。多家参与的，报价超过最低价约1.8倍触发淘汰机制自动出局。对应的市场份额方面，1家企业中标对应全国50%的市场份额，中标2家、3家、4家以上对应的市场量分别为60%、70%、80%。


本轮采购35个品种共涉及118家企业。35个品种包括了阿卡波糖、二甲双胍等大品种，除了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)外，其余均为口服剂型。新京报记者查询丁香园Insight数据库发现，二甲双胍缓释剂型竞争最为激烈，0.5g品规通过/视同通过一致性评价企业多达11家，包括正大天晴、石药集团欧意药业等。但0.75g品规只有石药集团欧意药业一家。


二甲双胍口服常释剂型(即二甲双胍片)共有三个品规(0.25g、0.5g和0.85g)，通过/视同一致性评价的企业数也同样多达11家。在这三个品规中，只有石药集团欧意药业全部囊括，其余10家企业只能在0.25g品规上展开竞争。


格列美脲口服常释剂型的竞争也不小，两个品规共有包括新华制药、扬子江药业等6家企业通过一致性评价，原研药为赛诺菲制药。


由于一致性评价难度大，阿卡波糖通过的企业并不多，只有四川绿叶制药和中美华东制药通过了一致性评价，加上原研药企业拜耳，只有3家企业参与竞争。


来源：新京报