昆药集团IDH1选择性抑制剂获NMPA临床试验批准

发布者: 别无所求 | 发布时间: 2020-11-16 22:03| 查看数: 7929| 评论数: 0|帖子模式

  近日,昆药集团治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变实体瘤的创新药“KY100001”获国家药品监督管理局(NMPA)临床批件,意味着该新药在中国获准进入临床试验。KY100001新药获批,是昆药在肿瘤治疗领域的新突破,标志着公司积极布局创新药,持续推进抗肿瘤药物研发领域的战略布局。

  昆药集团本次申请用于IDH1临床试验的新药为自主研制的KY100001片,是一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂,适应症为IDH1基因突变的实体瘤,包括但不限于肝内胆管瘤。

  IDH是人体内参与细胞能量代谢的限速酶,研究表明由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物积聚会促进肿瘤发展,而肝内胆管癌病例中近1/5患者携带IDH1突变。作为备受瞩目的抗肿瘤药物研发领域,全球多款IDH1抑制剂正在开发中。

  目前已上市的小分子IDH1抑制剂是由Agios制药开发的Ivosidenib(AG-120),用于治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓性细胞白血病(AML)成年患者。此次昆药研发的KY100001片获得药物临床试验批准,率先突围我国IDH1抑制剂研发领域,在细分赛道获得领先优势。

  创新是医药公司发展的源动力。IDH1选择性抑制剂创新药KY100001的研发是昆药在抗肿瘤药物研发领域战略布局的重要成果之一,同时,公司目前拥有多个抗肿瘤领域药物研发管线,为公司的持续创新发展提供新动力。

  近年来,昆药已在北京、上海、北美、云南建立了四大研发中心,打造高效的国际化研发平台以及可持续的创新研发管线,并形成中药、化药、创新药协同发展,自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发布局。未来,昆药将持续深耕肿瘤治疗领域,发展创新药,努力发展成为聚焦利基领域,专注慢病管理的创新驱动型国际化制药集团。

来源: 新华网

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