药妆是化妆品还是药？

食品药品监管局

最近，国家药品监督管理局关于“药妆”的回应引起了社会的广泛关注，其明确指出，对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤”等“药妆品”概念的，属于违法行为。有些小姐姐看到这个消息可能会有些疑惑了,安安这就跟大家细细道来。

1.“药妆”是药还是妆？

提到药妆，相信很多人觉得：药妆=药品+化妆品。事实上， 虽然药妆在全球范围内一直存在，但至今并没有一个被统一认可的明确定义。

在美国，药妆品归于非处方药品，将其按药品管理处理。

在法国，药妆品属于活性化妆品，对于这类产品并没有专门的法律法规。

在日本，有一个专门为药妆设立的类别，叫做“医药部外品”，并实行审批制管理，通过审批后，它就可以和普通化妆品一样在市面上流通。

在我国，一直以来，国家药品监督管理局都明确区分了“化妆品”和“药品”的界限，在2019年1月10日发布的“化妆品监督管理常见问题解答（一）”，只是再次强调化妆品用“药妆”宣称属于违法行为。

目前，我国现行《化妆品卫生监督条例》二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

2.化妆品和药品有啥区别？

这时，有些小伙伴可能会问了，既然“药妆”宣称属于违法行为，那化妆品和药品之间有啥区别呢？安安从以下三个方面给大家分析：

①使用目的不同

药品是用于诊断、治疗或者预防疾病的产品。我国《化妆品卫生规范》（2007年版）中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。这是化妆品与药品的本质区别。

②对人体结构和功能的作用不同

药品作用于人体后，能够影响或改变人体结构和功能，而且药理性强大、深入、持久。化妆品则不然，虽然某些化妆品具有一定的功能性，但一般都很微弱并且短暂，更不会起到全身作用。

③用法不同

药品用法多种多样，可以外用，也可以口服或者注射；化妆品仅限于涂抹、喷洒或为其它类似方法外用，不能口服或者注射。

来源：安安网