汕尾市局召开医疗器械经营企业座谈会暨法规培训

食品药品监管局

近期，汕尾市局举办召开了全市医疗器械经营批发企业座谈会以及《医疗器械经营质量管理规范》的培训班，进一步宣贯《医疗器械经营质量管理规范》，着力规范医疗器械经营行为。全市52家医疗器械经营企业负责人和质量管理人参加了会议。

会议部署开展《汕尾市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治实施方案》、《汕尾市加强无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案》等医疗器械监管工作，统一发放《医疗器械经营企业行为自查报告》、《橡胶避孕套检查记录表》和《汕尾市食品药品监管局党风政风建设问卷调查表》供企业填报，同时号召企业助力推进全市“创卫创文”工作，签订了《汕尾市医疗器械经营企业承诺书》，企业承诺依法经营，保证医疗器械质量安全可靠，并承诺营业场所内、外环境整洁，自觉维护门前三包责任等内容。

最后举办了《医疗器械经营质量管理规范》检查要点的讲解培训。通过此次会议，进一步落实经营企业的主体责任，提高经营企业的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。（市局办公室供稿）