汕尾市食药监局“三个严格”全力管好特殊药品

食品药品监管局

今年以来，汕尾市食品药品监督管理局按照全市禁毒工作的要求，结合自身监管职能，完善特殊药品监管机制和监管手段，规范特殊药品经营和使用行为，杜绝非法流弊，维护社会稳定，确保用药安全。据统计，截止今日，全市核实特殊药品共计29品规35批次，全部由我市麻醉药品和第一类精神药品批发企业销售到上述医院，特殊药品流向真实、合法，未发现特殊药品从药用渠道流失。

       一是严格检查严格检查供货资质。对特殊药品的批发、零售必须有省、市食品药品监督管理局核准认定的资格种类和范围，未经核准审批的经营企业不得销售特殊药品。药品批发企业要对特殊药品供应对象的资格审核，不得将特殊药品批发给无合法资格的经营、使用单位和个人。

       二、严格规范存贮使用。今年来，分别对陆河县人民医院、海丰彭湃纪念医院等药品使用单位进行特殊药品流向核查，核实其特殊药品票、账、货、款是否相符，包括销售时间、品名、批号、规格数量等的记录是否一致，销售流向是否做到真实、合法、可追溯，坚决杜绝流弊事件发生，切实保障公众用药安全。要求各医疗机构使用特殊药品必须严格实行“五专化”管理，即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。专库（柜）必须执行双锁制度，配备保险设施。专用帐册、处方保存3年以上备查。对有不合格药品应登记，销毁应有记录，并由监销人员签字，存档备查，不得擅自处理。严格执行特殊药品管理巡查制度，严格落实特殊药品硬件设施、人员、软件、电子监管、“五专五双”管理和审批。

       三、严格落实检查频次。对涉及特殊药品的经营使用单位，每季度至少巡查一次，覆盖率100%。每次现场检查应当记录所检查的内容，发现问题应依法处理并及时上报，加强特殊药品监督管理，确保特殊药品管得住、用得上。

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