神药不止“格列宁”，仿制药你了解多少

食品药品监管局

朋友们

“药神”刷了几遍呀

对格列宁是不是又爱又恨呢

影片中的这款印度神药

其实就是一款仿制药哦

不懂没关系

安安话你知

神药不止“格列宁”，仿制药你了解多少

仿制药和它的小伙伴们

首先是“专利药”，它是在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。过了专利期并由原生产商生产的药品，叫做“原研药”，而过了保护期，由其他企业仿制的药品，就叫做“仿制药”。

• 原研药是原创性的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，研发成本很高，因此价格昂贵。
• 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，它仅仅靠着复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，具有降低医疗支出、提高药品可获得性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
  
  

印度：以前去取经，现在去买药

对于大多数医药公司来说，新药的研究费时费力费钱，且具有一定的风险，所以只有少数医药巨头有能力开发新的药物。而这些新药本身的制造成本却并不高，只要知晓了药物的分子结构，仿制就轻而易举。上世纪90年代以来，印度医药公司利用法律差别，大规模逆向研究、仿制西方最新研制药物，终成世界药房。

• 目前在仿制药方面，我国无论同一些发达国家还是发展中国家相比，尚有很大差距，还处在低水平仿制和低利润混战当中。
  
  
  

中国：补课，然后迎头赶上

为提高仿制药药品质量，近几年国家发布了包括一致性评价在内的一系列医药产业政策性文件。安安先带大家了解什么是一致性评价。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

过去国内缺少与原研药一致性评价的强制要求，药效极低，甚至只有原研药的10%，为提高仿制药药品质量，2012年以来我国就展开了一系列关于仿制药一致性的评价工作；2016年更是印发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求药企在2018年年底前完成289个基本药物口服制剂一致性评价工作。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。

此外，作为世界第二大药品消费市场，我国政府宣布自今年从5月1日起，取消包括抗癌药在内的28项药品进口关税，此举也为我国制药行业开启了一扇窗。

关于仿制药

大家是不是更了解了呢

安安还想套用

一位网友的话

“仿制传播希望，

原研创造希望”

希望不灭，未来可期~

来源：安安科普