汕尾市召开定制式义齿生产企业座谈会

食品药品监管局

近期，汕尾市食品药品监督管理局组织全市义齿加工企业召开了座谈会，市食品药品监督管理局医疗器械安全监管科全体人员出席，全市9家义齿加工企业负责人和质量管理者代表参加了会议。

会议介绍了2018年市局医疗器械监管工作举措和号召企业助力推进全市“创卫创文”工作，通报了义齿加工企业监管检查中发现的问题并提醒企业实现持续改进；督促企业按照定制式义齿附录的要求规范生产各环节风险点，通过建立并持续有效运行质量管理体系，确保产品质量安全。接着对部分义齿加工企业生产质量管理体文件的建立落实情况进行了讨论交流，听取企业对市局医疗器械监管工作的建议意见。然后与全市义齿加工企业企业签订了保安全保质量的《汕尾市定制式义齿生产企业承诺书》。

最后举办了《医疗器械生产质量管理规范》附录定制式义齿的讲解培训。通过此次会议，强化了企业的主体责任意识和知法守法意识，进一步规范了我市定制式义齿生产企业质量管理和完善质量管理体系。